Il n’existe pas de définition stricte du microcathéter. Les cathéters dont le diamètre extérieur est inférieur à 3 taille française sont généralement appelés microcathéters. La taille française est simplement F, ou Fr, 3Fr=1mm, soit 1F≈0.33mm.
Les microcathéters sont largement utilisés dans les interventions périphériques, cardiovasculaires et neurologiques, avec des prix allant de plusieurs milliers de yuans à près de dix mille yuans. Du périphérique au cardiaque en passant par le neurointerventionnel, la difficulté technique de production augmente considérablement.
La longueur du microcathéter depuis le segment proximal jusqu'à l'extrémité distale est généralement de 130-160 CM. L'intervention périphérique utilise généralement des microcathéters d'une longueur de 130 cm. La neurointervention utilise généralement des microcathéters d'une longueur supérieure à 150 cm. Le diamètre intérieur (ID) du microcathéter reste inchangé et le diamètre extérieur (OD) devient progressivement effilé de l'extrémité proximale à l'extrémité distale, de sorte que le corps du microcathéter est effilé.
Les performances du microcathéter sont déterminées par l'équilibre global des indicateurs suivants. L'extrémité distale doit être flexible pour maintenir la sécurité, et l'extrémité proximale doit être dure pour améliorer la maniabilité.
Résistance à la torsion : la paroi du tuyau doit être soutenue et ne pas s'effondrer ou se plier lors de la flexion ; ceci est réalisé par le matériau polymère du tuyau et la couche métallique.
Poussabilité : le contrôle du segment proche peut être transmis avec précision à l'extrémité distante, et la résistance reçue par l'extrémité distante peut être renvoyée avec précision au segment proche.
Traçabilité : le cathéter peut grimper le long des vaisseaux sanguins tortueux guidés par le fil guide sans redresser de force le fil guide. Le corps du tube est extrêmement flexible et la lumière du tube reste toujours ronde.
Couple : lorsque la section proche tourne, l'extrémité éloignée peut maintenir une rotation synchrone 1:1.
Propriétés de mise en forme de la tête : La mise en forme facilite l'accès du microcathéter aux vaisseaux ramifiés inclinés.
Compatibilité matérielle : si des agents emboliques liquides tels que le DMSO peuvent être injectés.
Ces propriétés sont obtenues par une science des matériaux, des processus de production et des systèmes qualité complexes. Il est nécessaire de réduire le diamètre du tuyau tout en conservant les caractéristiques ci-dessus, ce qui n'est pas facile à réaliser.
De l’intérieur vers l’extérieur, les microcathéters sont divisés en :
PTFE Linéaire : Il s’agit d’un produit intermédiaire polymère obtenu par le processus d’extrusion. Actuellement, tout est importé. La raison principale est qu'elle est limitée par la formule des ingrédients polymères, ainsi que par l'épaisseur et la tolérance de la paroi d'extrusion. Le PTFE possède de très bonnes propriétés lubrifiantes et est hydrophobe. Lorsque le fil-guide recouvert d'un revêtement hydrophile est lubrifié avec une solution saline d'héparine, il est très facile de passer à travers la lumière du microcathéter avec très peu de friction.
Couche métallique : Principalement divisée en deux procédés : le bobinage (ou spirale) et le tressage. Le premier est appelé enroulement et le second tressage. La couche métallique des microcathéters neurointerventionnels utilise généralement un fil en acier inoxydable, qui présente de bonnes performances de mise en forme. Certains microcathéters utilisent du Nitinol (un alliage non magnétique de nickel et de titane), qui est un métal à mémoire adapté au prétraitement. Microcathéters façonnés, mais propriétés de mise en forme médiocres. L'enroulement ou la spirale a une bonne flexibilité, mais ses performances en termes de force de poussée sont légèrement médiocres.
Gaine extérieure : C'est également un produit intermédiaire polymère complété par le processus d'extrusion. Le matériau est généralement du Pebax, du PU ou du nylon.
Selon la qualité du microcathéter, il peut être divisé en segments 3-7 depuis l'extrémité proximale jusqu'au segment distal, et l'épaisseur de chaque segment diminue progressivement. Plus le nombre de segments est grand, plus la complexité des paramètres mécaniques est élevée.
Les microcathéters périphériques sont divisés en trois sections, avec un diamètre extérieur proximal de 2,9 F, un diamètre extérieur distal de 2,7 F, un diamètre intérieur de 0,025" et une longueur de tube de 130 cm.
La plupart des microcathéters neurointerventionnels sont divisés en cinq sections, comme un microcathter avec un diamètre extérieur proximal de 2,4 F, un diamètre extérieur distal de 1,7 F, un diamètre intérieur 0. 0 165 " (0,42 mm) et une longueur de tube de 150 cm.
Le microcathéter le plus avancé pour la neurointervention est divisé en sept sections. OD proximal 2,1F, OD distal 1,6F, ID 0.0165" (0,42 mm), longueur du tube 156 cm.
Pour la couche de la gaine extérieure, de nombreux fournisseurs nationaux peuvent répondre aux exigences de la section proche jusqu'aux quatrième et cinquième sections. Toutefois, pour les sixième et septième sections, les fournisseurs nationaux ne sont actuellement pas en mesure de satisfaire aux exigences techniques.
Ces couches polymère/métal sont fusionnées grâce à la technologie de stratification. Ce processus est très difficile et ne peut être inspecté car l’inspection est destructrice. Si le laminage n’est pas bien réalisé, les propriétés mécaniques du corps du tuyau ne répondront pas aux normes.
La poignée (Hub) du microcathéter est généralement transparente, ce qui permet de voir facilement le passage du fil guide et des autres instruments. Le processus Hub ordinaire est la colle. Le meilleur procédé est le moulage par injection directe, qui intègre la poignée et le corps du tube. La cavité interne présente une transition équilibrée et le corps du tube présente une bonne étanchéité. En plus de la connexion entre la poignée et le corps du tuyau, installez un serre-câble (également appelé manchon).